Progetto AGREE – Fase III

Italia&Africa – XI Convegno Spera
10 Maggio 2021
Giornata Mondiale del Donatore di Sangue
14 Giugno 2021
Tutti gli anni

Progetto AGREE – Fase III

È stata aggiudicata anche la Fase III del Progetto AGREE, quella della sperimentazione.

La sperimentazione del prototipo verrà svolta presso i locali del MOTION LAB (Movement Opportunities and Technology Innovations fOr Neurorehabilitation LABoratory) della Casa di Cura del Policlinico (CCP), l’Ente Sanitario promotore del fabbisogno oggetto dell’appalto, con la finalità di misurare le reali prestazioni del prototipo oltre che il grado di effettiva rispondenza dello stesso ai requisiti stabiliti nel Capitolato Tecnico, individuandone eventuali deficienze di tipo strutturale, ergonomico, funzionale, prestazionale e dunque verificarne la rispondenza ai requisiti di sicurezza e usabilità.

La sperimentazione si svolgerà con il coinvolgimento attivo degli utilizzatori finali quali personale medico, fisioterapisti e bioingegneri, secondo le procedure e le normative vigenti, per la conduzione dello studio clinico esplorativo finalizzato alla valutazione della sicurezza e tollerabilità (outcomes primari), nonché della efficacia (outcome secondario) del dispositivo, nel contesto operativo individuato per la sperimentazione.

Gli studi si svolgeranno secondo la modalità “add on”, ovvero la terapia riabilitativa robotica, somministrata per mezzo dei prototipi risultati da fase II, che andrà a sommarsi a terapie riabilitative in essere presso la struttura dell’Ente Sanitario.

EMAC avrà parte attiva in un lavoro molto interessante che sfocierà nella redazione dei documenti:

  • Piano di sviluppo dalla fase III alla fase di commercializzazione
  • Business case
  • Analisi definitiva degli impatti economici sul sistema sanitario